Calificación y Validación de equipos

Para el cumplimiento normativo de las Buenas Prácticas de Manufactura tanto en la industria farmacéutica como en el sector salud se debe realizar la calificación de equipos y sistemas, cuyas etapas son:

  • Calificación de Diseño (DQ)
  • Calificación de Desempeño (PQ)
  • Calificación de Instalación (IQ)
  • Calificación de Operación (OQ)

Por lo cual nuestra empresa presta este servicio consistente en la consolidación de la información de forma documental que permita verificar si el equipo o sistema se encuentra dentro de los parámetros establecidos para su operación y funcionalidad, tal y como fue diseñado y concebido.

Y para ello contamos con los equipos necesarios y personal idóneo que ejecutan estos procesos a equipos como:

  • Ultracongeladores
  • Congeladores
  • Refrigeradores / neveras
  • Incubadoras
  • Muflas
  • Cámaras de estabilidad
  • Esterilizador a vapor
  • Secadores
  • Estufas, entre otros.

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